消毒产品生产企业、消毒服务机构卫生许可证申报与受理规定
卫生部
消毒产品生产企业、消毒服务机构卫生许可证申报与受理规定
卫生部
第一条 为规范消毒产品生产企业和消毒服务机构的卫生管理，依据《消毒管理办法》制订本规定。
第二条 消毒产品生产企业应当取得所在地省级卫生行政部门发放的卫生许可证后方可从事消毒产品的生产。
消毒服务机构应当取得所在地省级卫生行政部门发放的卫生许可证后方可开展消毒服务。
第三条 消毒产品生产企业申报卫生许可证时应提交下列资料，并按顺序装订成册：
1、生产企业卫生许可申请表；
2、生产工艺及流程图；
3、厂区平面图、车间布局平面图；
4、生产设备清单；
5、生产环境卫生学检测报告（限卫生用品、一次性使用医疗
用品）；
6、卫生质量控制体系相关材料（包括原材料管理制度、自检
情况等）；
7、卫生管理人员名单。
第四条 消毒服务机构申报卫生许可证时应提交下列资料，并按顺序装订成册：
1、消毒服务机构卫生许可申请表；
2、厂区平面图和消毒灭菌工艺流程布局平面图；
3、消毒灭菌设备清单；
4、质量保证体系相关材料（包括消毒灭菌方法和验证材料、消
毒灭菌质量检测方法和实施条件、自检制度、过程监测记录制度等）；
5、消毒灭菌效果验收报告；
第五条 消毒产品生产企业、消毒服务机构卫生许可证有效期为四年，每年复核一次。
申请卫生许可证复核时，应当提供下列资料：
1、工商营业执照复印件
2、本年度卫生监督检查笔录
3、本年度生产环境卫生学检测报告（限卫生用品、一次性使用
医疗用品）
第六条 消毒产品生产企业、消毒服务机构卫生许可证有效期满前三个月，应当向原发证机关申请换发卫生许可证，并按本办法第三条、第四条的要求提供相关材料，省级卫生行政部门应当自收到完整的申报资料之日起一个月内，作出是否换发的决定，对经审查符合要求的，换发新证，新证延用原卫生许可证编号；对不符合要求的不予换发，并说明理由。
第七条 消毒产品生产企业、消毒服务机构迁移厂址或者另设分厂（车间），应当按本规定向生产场所所在地的省级卫生行政部门重新申请，办理卫生许可证。在本省内迁移厂址的，经审查符合要求，可使用原卫生许可证编号。
第八条 取得卫生许可证的消毒产品生产企业、消毒服务机构变更单位名称、法定代表人或生产许可项目的，应向原发证机关提出书面申请，并提供下列资料：
1、单位名称或（和）法定代表人变更：应提供工商管理部门
出具的证明文件。
2、许可项目变更：应重新办理企业卫生许可证。经审查符合要求，换发新证，新证延用原卫生许可证编号。
第九条 本规定自2002年7月1日起实施。
工业品出口配额招标实施细则
对外贸易经济合作部
关于印发《工业品出口配额招标实施细则》的通知
各省、自治区、直辖市及计划单列市外经贸厅（委、局），各特派员办事处，许可证事务局，各进出口商会，中国外商投资企业协会，各有关中央管理企业：
为进一步完善出口商品配额招标工作，我部结合工业品招标商品的特点，在总结近年来招标工作的实践经验并广泛征求各地和有关部门意见的基础上，对原《出口商品配额招标办法实施细则》进行了修改。现将修订后的《工业品出口配额招标实施细则》印发给你们，请遵照执行。
特此通知
附件：《工业品出口配额招标实施细则》
对外贸易经济合作部
二○○一年十一月八日
附件：
工业品出口配额招标实施细则
第一章 总 则
第一条 根据《出口商品配额招标办法》(以下简称《招标办法》)，制定本实施细则。
第二章 组织机构
第二条 对外贸易经济合作部（以下简称外经贸部）出口商品配额招标委员会（以下简称招标委员会）设主任一人、副主任一至二人、委员若干人。
主任由外经贸部主管部领导担任；副主任由外经贸部对外贸易司负责人担任；委员由外经贸部对外贸易司及有关司局的相关人员担任。
第三条 招标委员会履行下列职责：
（一）审定出口商品配额招标方案，包括：
1、确定每年招标总量、招标次数及每次招标时间
2、确定招标商品每次招标数量及所采取的招标方式
3、确定各招标方式占招标总量的比例
4、制定投标资格标准并核定投标企业资格
5、确定最高（最低）投标量和最低投标价格
6、确定中标保证金的缴付比例
7、确定与招标有关的各项系数（包括具体数值）和指标
（二）发布配额招标的各类通知、公告、决定等；
（三）负责开标及评标工作，并审定配额招标的中标结果；
（四）受理招标办公室上报的企业上交配额以及配额转受让备案；
（五）审查中标保证金和中标金的收取及配额使用情况；
（六）其他须由招标委员会确定的事项。
外经贸部对外贸易司负责招标委员会的日常工作。
第四条 招标办公室由主任一人、副主任一人、成员若干人组成。主任由有关进出口商会负责人担任，副主任及成员由有关进出口商会、中国外商投资企业协会、相关行业协调部门的代表及有关方面的专家担任。
招标办公室采取一人一票、少数服从多数的办事规则。
第五条 招标办公室履行下列职责：
（一） 拟订出口商品配额招标方案，对方案中有关投标资格标准等重大事项，由招标办公室组织行业代表讨论、表决，确定初步方案后，报招标委员会审定；
（二） 按照投标资格标准确定投标企业名单，并报招标委员会审定；
（三） 拟订有关配额招标的各项通知、公告、决定等并报招标委员会审定；
（四） 负责开标、评标的具体工作，并将结果报招标委员会审定；
（五） 按统一格式印制并按规定出具有关单据，包括：《出口商品配额有偿招标中标金交款凭证》(见附件一)、《申领配额招标商品出口许可证证明书》(见附件二)、《招标商品配额转受让证明书》(见附件三)等；
（六） 核查企业交纳中标保证金、中标金等情况，并向招标委员会报告；
（七） 接受企业上交的配额，受理、批准企业配额转受让申请，并报招标委员会备案；
（八） 检查、监督企业的配额、许可证使用情况，跟踪核查招标商品出口及市场变化情况，并按季度报招标委员会；
（九） 办理招标委员会交办的有关招标的其它事项。
有关进出口商会负责招标办公室的日常事务。
第三章 投标资格、价格、数量及方式
第六条 投标资格
（一） 公开招标
凡按国家有关规定享有出口经营资格、在工商行政管理部门登记注册、加入有关进出口商会（外商投资企业加入中国外商投资企业协会），注册资本、该项招标商品出口额和/或出口供货实绩达到一定规模的各类企业，以及其他符合政府部门有关规定，经外经贸部核准的企业，可参加公开招标。
（二） 协议招标
1、具有公开招标投标资格，且前2年或前3年该招标商品平均年出口及供货数量（或金额）之和达到全国年平均出口及供货总量（或总金额）一定比例的前若干家企业；
实际年平均出口金额
平均年出口及供货数量＝实际年平均出口数量× X ＋ ──────── ×（1－X）
全国平均出口单价
＋平均年供货数量×Y
0≤X≤1 0≤Y≤1,
X表示实际年平均出口数量占平均年出口及供货数量的比例所设系数。
Y表示平均年供货数量占平均年出口及供货数量的比例所设系数。如企业实际年平均出口数量 >平均年供货数量,则Y=0。
2、符合下列条件之一的企业：
（1）出口价格高于全国平均价格水平一定比例；
（2）积极参加该商品反倾销应诉，在结案后3年内可在投标资格方面享受优惠。
第七条 投标价格
投标企业自主决定投标价格。为防止出现不合理的低标价，招标委员会可视具体情况事先确定并公布最低投标价格，低于最低投标价格、明显背离正常价格水平的标书视为废标。
对于协议招标的最低投标价格，可视情况参考具体商品出口的平均利润、往年配额中标价格及其他因素来确定。
第八条 投标数量
为了防止中标配额过分集中或分散，招标委员会根据具体情况设定最高投标数量及最低投标数量，并在招标前予以公布。招标委员会可视需要根据各类企业出口实绩及经营能力等情况对具体商品设定不同档次的最高投标量。高于最高投标量或低于最低投标量的标书视为废标。
（一）在公开招标中，投标企业可在最高和最低投标量之间自主决定投标数量。其中，外商投资企业不得高于外经贸部核定的出口规模减去其协议招标中标量的数量。外商投资企业公开招标最高投标量按下列公式计算：
外商投资企业公开招标最高投标量＝外经贸部核准的该企业年出口规模×Z－该企业本次协议招标已中标数量 （0≤Z≤1，Z为本次招标数量占全年招标总量的比例）
外商投资企业在招标事项方面，国家有关外商投资企业的政策有调整的，适用调整后的政策。
（二）在协议招标中，最高投标数量参照投标企业前2年或前3年平均出口及供货数量确定。
第九条 投标企业的出口实绩以海关总署统计数为基准。
在确定投标企业资格时，如需参考企业出口供货实绩，出口供货实绩由招标办公室、各地外经贸主管部门会同行业予以审核，并经招标办公室电脑核查系统确认后方可有效。
第十条 企业须在规定的时点前以电子标书的方式投标。截标、开标、评标等均以电子标书为准。
各类出口企业在规定的截标时间内只能投标一次。企业在发出电子标书后，务必通过电脑接收中国国际电子商务中心发出的标书到达反馈信息，在确认标书安全到达后，投标工作方告完成。
第四章 评标规则
第十一条 凡符合本细则第七条、第八条规定的，为合格标书。
第十二条 电子标书出现下列情况之一者即作为废标处理：
（一）在开标前企业自动向招标办公室申请废标的标书；
（二）超过规定的截标时间送达的标书；
（三）同一企业在规定的时点前成功送达两份（含两份）以上的标书，不论内容相同与否；
（四）其他被招标委员会确认为废标的情况。
第十三条 中标企业的确定
（一）公开招标：将所有合格投标企业的投标价格由高到低进行排列，按照排序先后累计投标企业的投标数量，当累计投标数量与招标总量相等时，计入累计投标总量（即招标总量）的企业，即为中标企业。
如果在最低中标价位的企业投标数量之和超过剩余配额数量时，此价位的企业全部中标，但中标数量低于最低投标数量的除外。
（二）协议招标：投标价格不低于招标委员会规定的最低投标价格的企业均为中标企业。
第十四条 中标价格、中标数量的确定
（一）公开招标中标价格、中标数量的确定
1、中标企业的中标价格为其投标价格。
2、在公开招标中，中标企业的中标数量为其投标数量。如果在最低中标价位的企业投标数量之和超过剩余配额数量时，此价位的企业按其投标数量比例分配剩余配额。企业中标数量低于最低投标数量的，按未中标处理。
（二）协议招标中标价格、中标数量的确定
1、由招标委员会确定协议招标最低价格，具有协议招标资格的企业按照不低于协议招标最低价格的价格投标，待公开招标后，企业协议招标中标价格按照以下公式计算。同次协议招标与公开招标的间隔日期一般不超过10个工作日。
（1）如某企业公开招标中标价格≤该企业协议招标投标价格，则该企业协议招标中标价格＝其协议招标投标价格；
（2）如某企业公开招标中标价格 >该企业协议招标投标价格，则
该企业协议招标中标价格= 该企业协议招标投标价格+（该企业公开招标中标价格－该企业协议招标投标价格）×S
（0≤S≤1 , S为用于确定企业最终协议招标中标价格所设系数）
2、（1）企业协议招标中标数量按照下列公式计算：
该企业投标金额（投标价格×投标数量）
企业中标数量＝ 招标总量 × ───────────────────
各中标企业投标金额（投标价格×投标数量）总和
或（2）企业的最高中标数量为其投标数量。
第五章 操作程序
第十五条 投标资格审查
（一）初审
在招标公告规定的时间内，各地外经贸主管部门对地方企业的投标资格进行初审，招标办公室对中央管理企业的投标资格进行初审。
如初审结果未在招标公告规定的时间内上报，招标委员会将不予受理。
（二）复审
招标办公室须在招标公告规定的时间内对投标企业资格进行复审，并将复审结果及有关材料报招标委员会审定。
第十六条 招标办公室须将招标方案在规定时间内报招标委员会审定。经审定后，在指定的新闻媒体及网站上发布招标公告，并公布协议招标企业名单。
第十七条 招标委员会在评标结束后1个工作日内以电子方式公布初步中标结果。投标企业如有疑问，可于公布初步中标结果日起2个工作日内向招标办公室提出。招标办公室须在公布日起3个工作日内将初步中标结果报招标委员会审定。
第十八条 招标委员会审定中标结果后，须在2个工作日内通知招标办公室，公布中标企业名单。
第十九条 招标办公室须根据招标委员会通知，及时向中标企业发出《出口商品配额有偿招标中标金交款凭证》。
第二十条 中标金的交纳
中标企业须按下列规定交纳配额中标保证金和中标金，且不得由其他企业代交：
（一）中标企业须在规定时间内以支票、汇票、汇款等形式将中标保证金汇到指定银行账户，并出具本企业填写的《出口商品配额有偿招标中标金交款凭证》。中标保证金不超过中标金（中标金金额=企业中标数量×企业中标价格）的20%，具体比例由招标委员会根据具体商品的情况确定。
（二）企业在每次申领出口许可证前，按领证配额数量向指定银行账户交纳相应配额数量的中标金余额，并出具本企业填写的《出口商品配额有偿招标中标金交款凭证》。
第二十一条 在收到企业交纳的中标金后，招标办公室发出《申领配额招标商品出口许可证证明书》。
第六章 配额上交、转让及受让
第二十二条 企业可根据自愿原则将本年度中标配额通过招标办公室上交或转让。
第二十三条 企业向招标办公室上交配额的时间不得迟于每年的10月31日。
招标办公室在10月31日前收到企业上交的配额，其中已交纳相应中标金的，可予以退还，但中标保证金不予退还。招标办公室10月31日以后不受理配额上交事宜。
对未使用且未按规定时间上交的配额，其相应中标金以及中标保证金均不予退还。
第二十四条 中标企业须向指定银行账户交纳拟转让部分配额的相应全额中标金后方可提出转让。
第二十五条 转受让企业必须将双方同意进行配额转受让的申请报招标办公室审批，受让企业必须具有投标资格。
第二十六条 对企业上交的配额，招标办公室须在接受上交配额3个工作日内将情况上报招标委员会；对于企业的转受让申请，招标办公室须在受理后3个工作日内按照规定完成审批，并将《招标商品配额转受让证明书》报招标委员会备案，同时通知中国国际电子商务中心。
第二十七条 招标办公室须及时从上交配额企业或转让企业中标配额数量中扣除其上交或转出的配额数量，在发出《招标商品配额转受让证明书》的同时，向受让企业发出《申领配额招标商品出口许可证证明书》，并分别通知有关发证机关。
第二十八条 对收回的、上交的配额以及其他剩余配额，招标委员会可以根据其数量大小决定实行再次招标，或采取经外经贸部批准的其他方式进行处置。
第七章 出口许可证
第二十九条 中标配额当年有效，企业获得配额后应在配额有效期内到指定的发证机关申领出口许可证。
配额招标中标企业名单及其中标数量，由外经贸部核发各有关许可证发证机关及各地外经贸主管部门。
第三十条 核发招标商品出口许可证除依据有关出口许可证管理规定外，还须同时依据：
（一）外经贸部下发的中标企业名单及其中标数量或招标办公室发出的《招标商品配额转受让证明书》。
（二）《申领配额招标商品出口许可证证明书》。
第八章 法律责任
第三十一条 配额招标过程中发生的任何违反《招标办法》及本实施细则的作弊行为，一经查实，外经贸部可否决该次招标结果。
配额招标过程中，如发现中标结果出现较大比例明显违背价格规律的异常情况时，招标委员会经报请外经贸部批准后，可对上述中标结果作废标处理。
第三十二条 对违反《招标办法》及本实施细则的招标委员会或其成员、招标办公室或其成员，外经贸部视情节轻重予以处分，直至移交司法部门追究其刑事责任。
第三十三条 对串标、虚报投标资格条件及以其它手段扰乱配额招标工作的企业，招标委员会将收回其中标配额，并取消其1至3年的该商品配额投标资格。
第三十四条 对已中标而不按规定交纳中标保证金的企业，招标委员会收回其该商品中标配额,并取消其1-2年该商品的投标资格。
第三十五条 对于企业未按规定上交、转让，又未在配额有效期截止日前领取出口许可证以及虽领取出口许可证但未实际使用的配额，视为被浪费的配额。对浪费全年中标配额< 5%的企业，免于处罚；对5%≤浪费全年中标配额< 30%的企业，取消其下2年该商品投标资格；对浪费全年中标配额≥30%的企业，取消其3年该商品投标资格。
第三十六条
（一）企业年度转让公开招标中标配额数量≤其公开招标中标配额总量的20%，不予处罚；转让公开招标中标配额数量 >公开招标中标配额总量的20%时，其超过部分的数量将在第二年公开招标的投标数量中予以扣减。
（二）企业年度转让协议招标中标配额数量≤其协议招标中标配额总量的20％，不予处罚；转让协议招标中标配额数量 >协议招标中标配额总量的20％时，其超过部分50％的数量将在第二年协议招标的投标数量中予以扣减。
第三十七条 对于本章第三十三、三十四、三十五、三十六条所列举的违规企业，如果其行为构成故意破坏招标工作且情节严重，招标委员会可取消其单项直至所有招标商品的永久投标资格，并按有关法规交有关部门处理。
第三十八条 中标企业因不可抗力事件而未能按规定交纳中标金（包括中标保证金）的，根据推定原则确定须在合理的时间内及时提供有关机构出具的证明，经招标办公室决议报请招标委员会批准，可限期补交应缴款项。
第三十九条 如招标政策发生重大调整，取消某商品招标管理或禁止某招标商品出口，招标办公室根据外经贸部下发的有关通知规定退还该招标商品中标金（包括中标保证金）。
第九章 附 则
第四十条 招标委员会在指定银行开立专用账户，用于收取中标保证金和中标金。具体事务委托有关进出口商会办理。
第四十一条 招标办公室须在本细则第二十条规定的中标保证金收取截止日后5个工作日内向招标委员会报告收取情况。
第四十二条 出口商品配额招标的公告、通知等由招标委员会通过《国际商报》、《国际经贸消息》、中国国际电子商务网或政府指定的其他报刊、网络及媒体发布。
第四十三条 未经外经贸部或招标委员会批准，任何单位、组织或个人均不得发布与配额招标有关的规定、公告或通知等。
第四十四条 本细则由外经贸部负责解释。
附件一：《出口商品配额有偿招标中标金交款凭证》
附件二：《申领配额招标商品出口许可证证明书》
附件三：《招标商品配额转受让证明书》