国家食品药品监督管理局办公室关于加强药品注册生产现场检查管理有关事宜的通知
国家食品药品监督管理局办公室
国家食品药品监督管理局办公室关于加强药品注册生产现场检查管理有关事宜的通知
食药监办注[2012]129号
各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团食品药品监督管理局（药品监督管理局），总后勤部卫生部药品监督管理局，国家食品药品监督管理局药品审评中心、药品认证管理中心：
为进一步加强药品注册生产现场检查的管理，现将有关事宜通知如下：
一、除因新修订药品GMP实施要求需进行厂房改造或搬迁，导致无法在6个月内申请现场检查的情况外，其他注册现场检查应严格执行《药品注册管理办法》第六十一条规定，逾期不申请者按不予批准办理。
二、注册申请人在国家食品药品监督管理局药品审评中心（简称药审中心）发出生产现场检查通知后，因故放弃注册生产现场检查申请，可向国家食品药品监督管理局药品认证管理中心（简称认证管理中心）提交经省级食品药品监督管理局确认的主动撤回申请,由认证管理中心出具《药品注册生产现场检查终结告知书》，发送药审中心, 药审中心按主动撤回程序办理。
三、因新修订药品GMP实施要求需进行厂房改造或搬迁，无法按期申请现场检查的品种，注册申请人可向认证管理中心提出延期检查申请。延期申请文件应符合以下要求：
1．不涉及处方、工艺等技术审评内容变更声明；
2．当地省级食品药品监督管理局核实并出具相应新修订药品GMP实施进行厂房改造或搬迁的确认函。
3．延期申请应明确具体的延期时间。原则上最长时限不得超过新修订药品GMP认证最终时限，到期不允许再次延期。
符合要求的，认证管理中心同意延期，回复申请人并告知药审中心。不符合要求者，不予同意,并告知申请人,如仍未申请则按不批准处理。
四、对于新药申请技术审评期间，因出现原、辅料供应商生产地址、工艺参数等方面的较小变更且经验证变更不影响产品质量的，注册申请人可以提出变更申请并提交研究资料，经药审中心审评认可后，按照新变更信息进行核查。对产品质量有明显影响的重大变更申请不予接受。
上述变更申请应当在技术审评结束之前提出，审评结束发出生产现场检查通知后提出的变更将不予接受。
国家食品药品监督管理局办公室
2012年11月1日
印发《潮州市工艺美术大师荣誉称号评审办法（试行）》的通知
广东省潮州市人民政府
潮府〔2005〕27号
印发《潮州市工艺美术大师荣誉称号评审办法（试行）》的通知
各县、区人民政府，枫溪区管委会，市府直属各单位，市开发区管委会：
现将《潮州市工艺美术大师荣誉称号评审办法（试行）》印发给你们，请认真贯彻执行。
二○○五年九月八日
潮州市工艺美术（特级）大师
荣誉称号评审办法（试行）
潮州市工艺美术 ( 特级 ) 大师荣誉称号
评审试行办法
第一条 为贯彻实施《中共潮州市委、潮州市人民政府关于进一步加强人才工作的意见》（潮发[2004]41号），创新人才评价机制，表彰我市工艺美术人员作出的突出贡献，弘扬潮州传统文化，促进我市传统产业和特色经济的繁荣与发展，特制定本办法。
第二条 本办法适用于我市从事工艺美术行业（包括陶瓷、雕塑、金属工艺、首饰、漆器、抽纱刺绣、纺织服装、玩具、花画、服装、装饰、民间美术、民族乐器、装饰设计、金属工艺、彩扎工艺、编织工艺等）工艺美术的制作、设计和研究中的各种所有制企业及有关事业单位工艺美术人员荣誉称号的评审和授予。
第三条 第三条 荣誉称号分为：“潮州市工艺美术特级大师”和“潮州市工艺美术大师”（下称潮州市工艺美术（特级）大师）二个等级。
第三条
第四条 成立潮州市工艺美术（特级）大师评审工作领导小组，负责组建工艺美术专家库和确定每个评审年授予荣誉称号的人数，并对经评审通过、拟授予潮州市工艺美术（特级）大师荣誉称号的人员的审核。
市人事局负责处理领导小组的日常事务。
第五条 市经济贸易局在每个评审年从工艺美术专家库中随机抽取专家组成评审委员会，同时对负责申报潮州市工艺美术（特级）大师人员的资格审查和做好公示等与评审活动有关的日常工作。
第六条 评审委员会由13人组成，必须11人以上（含11人）到会方能召开，评选表决以1人1票无记名投票方式进行，同意的票数达到会人数三分之二为之通过。
第二章 评审条件
第四七条 凡申报“潮州市工艺美术（特级）大师”称号的工艺美术人员，必须坚持四项基本原则，坚持改革开放，热爱社会主义祖国，有良好的职业道德的工艺美术从业人员，符合本办法规定条件的，均可申报“潮州市工艺美术（特级）大师”荣誉称号。
第五八条 取得省级以上工艺美术大师称号或符合以下条件，授予“潮州市工艺美术特级大师”荣誉称号,必须符合以下条件，：
（一）从事工艺美术专业15年以上（含15年）以上并具有工艺美术师以上专业技术资格；
（二）有丰富的创作实践经验及高深的艺术造诣和修养；
（三）作品风格独特或有技艺绝招，并取得较好的经济效益或社会效益；
（四）在技艺、作品方面有突出成就，为同行公认，在省市内外享有较好的声誉；
（五）对我省市工艺美术事业的发展和工艺美术队伍的培养有突出贡献；
（六）获得重大国际专业展览评比二等奖以上(含银奖及相当等次以上,下同)两项，或国家级专业评奖二等奖以上两项，或省级专业评奖一等奖以上两项；
（七）出版著作一部，或在省级以上专业期刊发表论文1篇，或在市级专业期刊发表论文2篇，或撰写在我市有较大影响的论文、经验材料2篇以上。有2件以上作品在国内外重大评选中获奖。申报人员不受学历和外语水平的限制。
第六九条 符合以下条件，授予潮州市工艺美术大师称号：
（一）从事工艺美术专业10年（含10年）以上或具有助理工艺美术师以上资格；
（二）有丰富的创作实践经验及较深的艺术造诣和修养；
（三）作品风格独特或有超群技艺，并取得较好的经济效益或社会效益；
（四）在技艺、作品方面取得较大成就，为同行公认，在市内外享有一定的声誉；
（五）对我市工艺美术事业的发展和工艺美术队伍的建设有较大贡献；
（六）有2件以上作品在省内外重大评选中获奖。
第九十条 虽未能达到本办法第八条或第九条规定的条件，但有特殊业绩者，可破格授予。取得省级以上工艺美术大师称号或具备以下条件者，授予“潮州市工艺美术特级大师”称号：
1、从事工艺美术专业十五年（含十五年）以上并具有工艺美术师以上的任职资格；
2、有丰富的创作实践经验及高深的艺术造诣和修养；
3、作品风格独特或有技艺绝招，并取得较好的经济效益或社会效益；
4、在技艺、作品方面有突出成就，不仅为同行公认，而且在省内外享有一定的声誉；
5、对我省工艺美术事业的发展和工艺美术队伍的建设有突出贡献；
6、在国内外重大评选中获奖。
有特殊业绩者，可破格申报。
第七十一条 申报人员不受学历和外语水平的限制。具备以下条件者，授予潮州市工艺美术大师称号：
1、从事工艺美术专业十年（含十年）以上或具有助理工艺美术师以上的任职资格；
2、有丰富的创作实践经验及较深的艺术造诣和修养；
3、作品风格独特或有超群技艺，并取得较好的经济效益或社会效益；
4、在技艺、作品方面取得较大成就，不仅为同行公认，而且在市内外享有一定的声誉；
5、对我市工艺美术事业的发展和工艺美术队伍的建设有较大贡献；
6、在省内外重大评选中获奖。
有特殊业绩者，可破格申报。
第三章 评选办法及程序
第八第十一二条 “潮州市工艺美术（特级）大师”荣誉称号每二35年评审一次，在评审年的441月～至563月份进行。
第九十二三条 “潮州市工艺美术（特级）大师”的评审，按下列程序进行：
1、（一）由申报人所在市，县、（区）或市直的行业协会（行业主管部门）或行业协会推荐，或也可由申报人所在单位直接推荐，连同并整理申报材料于当评审年的3月1日～341月31日前报送至市经济贸易局“潮州市工艺美术（特级）大师”评审委员会办公室，由市经济贸易局在41月10日将申报人的业绩成果名单向社会公示1530天；
（二） 2、（二）评审委员会办公室负责将申报材料整理报送评审委员会；
3、评审委员会对推荐没有异议或异议不成立的申报人的申报材料进行评审，并提出评审意见；
（三）评审委员会将已通过评审的人员向社会公示15天；
（四） 4、（三）领导小组根据评审委员会的评审意见和公示情况对评审结果进行审定；
5、在一定范围内公示；
6、（五四）报市人民政府批准由市人民政府根据审定结果，授予相应人员 “潮州市工艺美术特级大师”或“潮州市工艺美术大师”荣誉称号并颁发荣誉证书。
第十三四条 申报材料包括：
（一）反映推荐对象申报人艺术造诣、成果的综合材料；
（二）填写《潮州市工艺美术（特级）大师推荐表》；
（三）个人学历、职称、获奖作品、发表论文等证明材料（原件及复印件）；
（四）近期2寸正面免冠彩色照片；
（五）反映最高技艺水平的代表作品（如作品体积太大，不便运送或者由贵重物品制成的，可提供能反映相应的能显示出作品效果的彩色照片或光盘）。
第十四五条 所申报材料中的综合材料应载明以下内容：
（1一）个人简历；
（2二）主要艺术成果；
（3三）技艺特点；
（4四）所取得的社会效益和经济效益情况。
第十五六条 上述申报材料，除报送的不同类型的实物代表作品不得少于可呈报两2件（含两件）以上不同类型以外，书面或其他媒体申报材料其余均应上报一式三份3份，并装订成册。
第十一六七条 所申报的材料要求内容具体、真实、字迹端正、清楚。
第十七八条 各地、各部门在选拔推荐过程中，要应坚持实事求是的原则，要广泛听取和尊重同行专家的意见，反对论资排辈，严禁不正之风。
第十二条 评审委员会由13人组成，必须11人以上（含11人）到会方能召开，评选表决以无记名投票方式进行，同意票超过应到会人数半数以上为之通过。
第四章 组织机构
第十三条 成立潮州市工艺美术（特级）大师评审工作领导小组，由市政府1名副市长专任组长，市人事局、市经贸局、市二轻联社、市工艺美术研究所等单位主要负责人为成员。领导小组办公室设在市人事局。
领导小组负责审批评审委员会及其办公室组成人员名单；审核经评委会评审通过拟授予的市工艺美术（特级）大师；审批评委会办公室工作方案；审定召开潮州市工艺美术（特级）大师授荣大会方案及工艺美术（特级）大师珍品收展等事宜。
领导小组办公室为领导小组的日常工作部门，负责处理领导小组的日常事务；负责将经领导小组审定的市工艺美术（特级）大师报市政府审批。
第十四条 成立潮州市工艺美术（特级）大师评审委员会，由有关部门领导和同行知名专家组成，其中知名专家不少于三分之二。
评审委员会负责对评委会办公室推荐拟授予的潮州市工艺美术（特级）大师进行评审。
第十五条 设立潮州市工艺美术（特级）大师评审委员会办公室，评委会办公室设在市经贸局，人员在市经贸局及其相关单位抽调。负责对申报人的材料进行资格审查；负责申报人代表作品的收管工作；负责对申报人材料进行整理汇总后向评审工作领导小组汇报；负责组织召开评审委员会会议；负责将获通过的市工艺美术（特级）大师材料报评审工作领导小组审定；负责承办对市工艺美术（特级）大师的跟踪管理工作；承办评审工作领导小组及其办公室交办的有关事宜。
第五章 表彰与奖励
第十六条 经潮州市人民政府批准，授予“潮州市工艺美术特级大师”、“潮州市工艺美术大师”荣誉称号并颁布荣誉证书。
第十七八九条 由市经济贸易局会同有关部门根据评审的结果，及时评委会办公室负责组织编纂具有文献性的《潮州市工艺美术（特级）大师传略》，出版名家名作专集。，对他们的绝技和濒临灭绝或散落在民间的传统工艺，进行搜集整理。，出版名家名作专集，拍摄录相资料，避免绝技失传。
第十九二十八条 评委会办公室或委托有关部门有计划地在市内外、省内外举办为“潮州市工艺美术（特级）大师”举办专场作品展览，向市内外、省内外乃至国内外宣传潮州传统工艺美术的伟大取得的成就，提高他们的社会地位，并根据有关按规定统一收藏潮州市工艺美术（特级）大师保存他们的珍品。
第十九条 评委会办公室或委托有关部门适当组织“潮州市工艺美术（特级）大师”赴外地考察，切磋技艺，交流经验等活动。
第二十一条 评委会办公室或委托有关部门设计制作被授予“潮州市工艺美术（特级）大师”的标记人员可在其本人作品上，镶嵌由市统一设计的标记在其本人作品上。
第六章 附 则
第二十一第二十一二条 “潮州市工艺美术（特级）大师”称号为终身荣誉称号。，但如发现有下列情况之一者的，经潮州市工艺美术（特级）大师评审委员会确认定，由潮州市工艺美术（特级）大师评审工作领导小组报市人民政府批准，撤销取消其荣誉称号，收回荣誉证书，同时通报终止其并停止其获得“潮州市工艺美术（特级）大师”荣誉称号后所享受的一切待遇。
（一）1、伪造事迹或窃取他人成果骗取荣誉称号的提供虚假证明材料骗取荣誉称号的；
（二）2、品行堕落，在群众中影响极坏的剽窃、伪造他人作品或者严重丧失艺德的；
（三）3、有严重犯罪行为，被追究刑事责任的因故意犯罪被追究刑事责任的。
第二十二第二十二三条 本办法自2006年1月1日起施行。本办法由潮州市人事局会同市经济贸易局工艺美术（特级）大师评审工作领导小组负责解释。
第二十三条 本办法自印发之日起执行。