河北省承德市人民政府


承德市人民政府令

[2004]第15号

《承德市市区大气污染防治办法》已经二ＯＯ四年二月二日市政府第九次常务会议通过，现予发布，自二ＯＯ四年三月一日起施行。

市　长：
二ＯＯ四年二月十四日


承德市市区大气污染防治办法

第一章 总 则
第一条 为进一步贯彻执行《中华人民共和国大气污染防治法》，控制市区大气污染，保护和改善城市环境大气质量，保障人体健康，促进经济和社会可持续发展,结合我市市区实际情况，制定本办法。
第二条 任何单位和个人都有保护大气环境的义务，并有权对污染大气环境的单位和个人进行检举和控告。造成大气污染的单位和个人，有义务消除污染，并按国家有关规定承担责任。
第三条 市环境保护局对市区内的大气污染防治实施统一监督管理。
　　公安、交通、工商、建设、城管等相关主管部门在各自职责范围内对市区大气污染防治实施监督管理。

第二章 大气污染防治监督管理
第四条 新建、扩建、改建、技术改造等排放主要大气污染物的建设项目必须按照国家有关建设项目环境保护管理的规定，办理建设项目环境保护审批手续。大气污染防治设施必须经环保部门验收合格，否则不得投入生产或使用。
第五条 本市对主要大气污染物实行总量控制，市环保局根据本市污染物总量控制计划，拟定本市总量控制实施方案。
向大气排放污染物的单位，必须按规定向市环保局及时申报并缴纳排污费。经审核，对未超过核定排放量和排放标准的核发排污许可证；对超过核定排放量和排放标准的排污单位，责令限期治理。
第六条 排污单位的污染防治设施必须保持正常使用，拆除或闲置的，必须事先报市环保局批准。
第七条 本市鼓励和支持采用节能技术以及开发利用电、天然气、太阳能等清洁能源，改善能源结构。推广使用新型炉具和低硫煤、固硫型煤。
凡在我市销售和使用的各种炉具和污染治理设备必须经过省级环保部门认证，并在市环境保护局登记注册。

第三章 防治燃煤产生的污染
第八条 在集中供热管网覆盖地区，环保部门不得批准新建取暖锅炉；规划部门不得批准新建锅炉房。
市区“三街两路两门”范围内、世界文化遗产保护区、风景名胜区范围内禁止使用原煤散烧锅炉,现有原煤散烧锅炉按市政府的规定限期拆除；
城市建成区、开发区限制使用原煤散烧锅炉，现有原煤散烧锅炉排放浓度不得超过规定标准，超过排放标准的按市环保局要求限期治理，严禁洗浴业、餐饮业使用原煤散烧炉具.
其他区域所有燃煤设备必须配备高效脱硫除尘设施（除尘效率≥95%）或燃用低硫优质煤。
第九条 推广使用城市煤气。煤气管网内新建住宅楼及具备供气条件的区域内楼房煤气管道必须入户。
第十条 市内各售煤单位禁止向本市建成区内的单位和个人销售不符合低硫优质煤质量标准的煤炭及其制品，禁止任何单位在本市建成区内使用不符合低硫优质煤质量标准的煤炭及其制品。
质量技术监督局和工商局对本市建成区低硫优质煤的质量标准和销售实施监督管理；环保局负责对炉前在用煤的污染物含量实施监督管理。
第四章 防治机动车排放污染
第十一条 市区严格控制机动车污染物排放，市公安局、环保局负责组织机动车排放污染物的年检、路检、抽检。严禁检测不合格的机动车上路行使。
检测范围为在市区注册的所有汽油车、柴油车；抽检由市环保局在机动车停放地进行，抽检数量需达4%以上；路检由市公安局依法进行。
第十二条 机动车排放污染物超过排放标准的，必须到有资质的维修企业（经公安、交通和环保部门认定）进行治理。经限期治理仍不能达标排放的，由公安交通管理部门责令停止使用或按照国家有关规定强制报废。
第十三条 机动车所有人或驾驶人员必须保证污染物净化装置的正常使用，不得擅自拆除、闲置或者更改。
第五章 防治废气、尘和恶臭污染
第十四条 向大气散发有毒有害气体或者粉尘物质的单位和个人，必须采取防治措施。
第十五条 禁止在市区露天焚烧秸秆、树叶、枯草、沥青、油毡、橡胶、塑料、皮革、垃圾以及产生有毒有害烟尘和恶臭气体的物质。
禁止在建成区道路及其两侧和公共场所露天烧烤食品。
第十六条 在市区存放煤炭、煤矸石、煤渣、煤灰、砂石、灰土等物料，必须采取防燃、防尘措施，防止大气污染。
第十七条 加强建筑施工扬尘污染防治管理。建筑工地周边必须设置围挡，对用于施工的主要临时道路进行铺装，垃圾及施工料场要有遮盖或喷洒降尘。禁止混凝土现场搅拌。

第六章 防治油烟废气污染
第十八条 饮食、洗浴业选址必须符合城市总体规划要求。严格限制在居民住宅楼内新建、改建、扩建产生油烟污染的饮食服务场所。
第十九条 餐饮、洗浴业开办前必须办理环保审批手续，环保部门对符合规定和要求的，核发排污许可证，无排污许可证的工商行政部门不得核发营业执照。
建筑面积80M2（含80M2）以上或三个灶头（含三个）以上的餐馆、酒店，必须安装油烟净化装置；建筑面积小于80M2或三个灶头以下的，必须安装专门的油烟管道，不得无组织排放（敏感区除外）。
排烟管道应由具有技术资质的单位设计安装并密闭连接，按要求预设监测采样孔。
第二十条 现有饮食服务业经营场所产生油烟污染扰民的，由市环保局进行限期治理或报市政府责令停业。
第二十一条 居民集中区、文教卫生区和行政办公区不准建设露天烧烤点和露天炸食点。

第七章 法律责任
第二十二条 违反本办法规定，有下列行为之一的，环保部门或者本办法规定的监督管理部门可以根据不同情节，责令停止违法行为，限期改正，给予警告或者处以5万元以下罚款：
（一） 拒绝向环境保护行政主管部门申报大气污染物排放事项，或者在申报时弄虚作假的；
（二） 拒绝环保部门或者其他监督管理部门现场检查或者在检查时弄虚作假的；
（三）不正常使用大气污染物处理设施或擅自闲置、停用或者拆除大气污染处理设施的；
（四） 使用未经环保部门认证或注册的炉具、大气污染治理设备的；
（五）未采取防燃、防尘措施，在市区和城镇人口集中地区存放煤炭、煤矸石、煤渣、煤灰、砂石、灰土等物料的，以及不能按要求进行施工扬尘污染防治的；
第二十三 条违反本办法第四条规定，建设项目的大气污染防治设施没有建成或者未达到国家有关建设项目环境保护管理规定的要求，投入生产或者使用的。由负责审批建设项目环境影响报告的环境保护行政主管部门责令停止建设，并处以一万元以上五万元以下罚款。
第二十四条 违反本办法第五条规定，超标排放大气污染物的单位和个人，应限期治理，并处以一万元以上五万元以下罚款；不按规定缴纳排污费的，可处以应缴数额50%以下罚款。
第二十五条 违反本办法第八条规定，在城市集中供热区域内新建取暖锅炉的，由市环境保护行政主管部门责令停止违法行为或限期拆除，可以并处5万元以下罚款。
第二十六条 违反本办法第九条规定，新建住宅楼及具备供气条件的区域内楼房煤气管道没有入室的，由建设行政主管部门按有关规定处理；
第二十七条 违反本办法第八条第三款规定，洗浴业、饮食业使用原煤散烧,逾期未改用石油液化气、煤气、电或其他清洁能源的，责令拆除或者没收燃煤设施。
第二十八条 违反本办法第十九规定，未安装油烟净化装置或无组织排放油烟的，责令停止违法行为，限期改正，可以并处五万元以下罚款。
第二十九条 未取得机动车尾气合格证的机动车辆上路行驶的由公安交管部门按有关规定处理。
第三十条 违反本办法第十五条规定，市区内焚烧沥青、油毡、橡胶、塑料、皮革、垃圾以及产生有毒有害烟尘和恶臭气体的物质的，责令停止违法行为，处二万元以下罚款。
第三十一条 违反本办法第二十一条规定，在居民集中区、文教卫生区和行政办公区建设露天烧烤点和露天炸食点由城市管理部门责令停止违法行为，并处二千元以下罚款。
第三十二条 当事人对行政处罚决定不服的，可依法申请复议或者提起诉讼，逾期不申请复议、不起诉，又不履行处罚决定的，由作出处罚决定的机关申请人民法院强制执行。
第七章 附 则
第三十三条 本办法所称市区指双桥区内规划建成区.
第三十四条 本办法自二OO四年三月一日起实施。《承德市市区大气污染防治规定》和《承德市人民政府控制市区大气污染措施通告》同时废止。


云南省昭通市人民政府


关于印发昭通市重大药品安全事件应急预案的通知



各县、区人民政府，市直各委、办、局：
《昭通市重大药品安全事件应急预案》已经市人民政府同意，现印发给你们，请认真组织实施。



二○○五年十二月三十日




昭通市重大药品安全事件应急预案

1 总则
1.1 编制目的
指导和规范各类药品安全事件的应急处置，建立统一、快速、高效的药品安全事件应急处置机制。有效预防、及时控制和消除药品安全事件的危害，保障公众身体健康、生命和财产安全，维护社会稳定，促进社会经济发展。
1.2 编制依据及事件界定
根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》和《昭通市人民政府突发公共事件总体应急预案》的规定，结合部门实际，制定本预案。
药品安全事件是指因药品质量原因或药品不良反应对人体健康和生命安全造成或可能造成重大危害的影响公众健康的群体性或连续性事件。包括以下情形：
（1）因药品质量原因造成人员死亡，或连续性或群体性出现严重不适反应人数超过一定数量的事件。
（2）因药品不良反应造成人员死亡，或连续性或群体性出现药品不良反应人数超过一定数量的事件。
（3）因群体性接种疫苗或服用药物造成人员死亡，或出现严重不适反应人数超过一定数量的事件。
1.3 适用范围
本预案适用于昭通市内涉及跨县（区）级行政区域的，或超出事发地县（区）级人民政府处置能力的，或者需要由市人民政府负责处置的较大（Ш级）、重大（Ⅱ级）、特大（Ⅰ级）药品安全事件的应对处置工作。一旦发生较大（Ш级）、重大（Ⅱ级）、特大（Ⅰ级）药品安全事件，经确认后启动本预案，同时按专项应急预案进行工作。
本预案指导全市的药品安全事件应对工作。市人民政府依照本预案组织、管理全市各级各类药品安全事件的应急处置工作。各类药品安全事件的专项应急预案是本预案的组成部分。
1.4 分级
根据药品安全事件的影响范围、严重程度、社会危害，我市药品安全事件分为四级，从轻到重依次为：
（1）一般药品安全事件（Ⅳ级）：是指在一个县（区）内发生或可能发生药品安全事件，未造成人员死亡，连续性或群体性出现严重不适反应人数超过5人少于30人的事件。
（2）较大药品安全事件（Ш级）：是指在一个或多个县（区）内发生药品安全事件，出现人员死亡，或连续性或群体性出现严重不适反应人数超过30人少于50人，造成或可能造成较大社会影响的事件。
（3）重大药品安全事件（Ⅱ级）：是指在一个或多个县（区）内发生药品安全事件，造成人员死亡超过5人少于10人，或连续性或群体性出现严重不适反应人数超过50人少于100人，造成重大社会影响的事件。
（4）特别重大药品安全事件（I级）：是指事件造成人员死亡超过10人，或连续性或群体性出现严重不适反应的人数超过100人，社会影响恶劣的药品安全事件。
1.5 工作原则
药品安全事件的应急处置工作遵循以人为本、预防为主、依法规范、分级负责、常备不懈、反应快速、统一指挥、整合资源、群防群控、公众参与的原则。
2 组织机构
2.1 指挥机构
2.1.1 成立昭通市人民政府重大药品安全事件应急指挥部（以下简称“市药品安全应急指挥部”），作为我市重大药品安全事件应急处置的临时指挥机构。当发生重大药品安全事件时，市药品安全应急指挥部负责事件应急处置工作的领导、组织、指挥、协调。
2.1.2 市药品安全应急指挥部指挥长由分管副市长担任，副指挥长由市政府分管副秘书长、市食品药品监督管理局主要负责人担任。指挥部成员由市食品药品监管局、市委宣传部、市发改委、市财政局、市卫生局、市质量技术监督管理局、市工商局、市公安局、市交警支队、市民政局、市监察局、市教育局、市广电局、昭通日报社等相关部门领导组成。
2.1.3 市药品安全应急指挥部主要职责是：贯彻执行国家和省有关应急工作的法律、法规和政策，执行省有关应急机构和市应急委的决定，负责组织、指挥全市性药品安全事件的应急处置工作，协调全市特大、重大和较大药品安全事件的应急处置工作，向省有关应急机构和市应急委报告药品安全事件的处置情况，承担省有关应急机构和市应急委交办的其他工作。
2.2 办事机构
2.2.1 市药品安全应急指挥部下设办公室在市食品药品监督管理局（以下简称“市药品安全应急办”），属市药品安全应急指挥部的常设办事机构，负责办理市药品安全应急指挥部的日常事务和我市特大、重大和较大药品安全事件应急处置的日常工作。
2.2.2 市药品安全应急办主任由市食品药品监督管理局主要负责人兼任，副主任由市食品药品监督管理局各副局长担任，成员由市食品药品监督管理局相关科室负责人组成。
2.2.3 市药品安全应急办主要职责是：负责市药品安全应急指挥部日常工作，负责组织编制、修订全市药品安全事件专项应急预案和部门预案，指导各县（区）编制、修订药品安全事件专项应急预案，负责全市药品安全事件的监测、预测工作，指导、协调各县（区）开展药品安全事件应急处置工作，承担省有关应急机构、市应急委和市药品安全应急指挥部交办的其他工作。
2.3 咨询机构
市药品安全应急指挥部建立药品安全事件专业人才库，在必要时聘请有关专家组成专家组，为市药品安全应急指挥部提供处置药品安全事件的决策咨询和工作建议，必要时参与现场指挥部的相关工作。
3 运行机制
重大药品安全事件的监测、预测、预警、处置、善后工作的主管部门、协作部门、参与部门分别由市级有关部门根据各自职责承担。各部门在应急指挥机构的统一领导下，按照各自职责，密切配合，快速有效地开展应急处置工作。本预案一旦启动，各相关部门在预案中规定的责任和义务也随之自动生效。
3.1 部门职责
（一）市食品药品监督管理局：负责制定预防和控制药品安全事件的专项应急预案和部门预案；负责药品安全事件的日常监测及监测报告，及时掌握药品安全事件发生、发展动态；负责组建应急处置队伍, 做好经常性的培训工作和演练工作并处于良好的应急状态；负责药品安全事件的调查、裁定、处理等工作。
（二）市委宣传部（市广电局、昭通日报社）：协助食品药品监督管理部门做好药品安全事件的宣传报到，及时、准确、全面报道全市药品安全事件控制的措施及处置情况，正面引导群众，做好正确舆论导向工作。
（三）市发改委：负责将药品安全事件预防和控制体系建设纳入经济社会发展计划，并牵头实施，对处置药品安全事件所需药品及相关物品价格进行监督检查，严肃查处借机哄抬物价的单位和商家。
（四）市财政局：负责将药品安全事件预防、监测、应急准备和应急处置所需经费列入年度财政预算，并保证上级部门下达的专项资金及时拨付到位。
（五）市卫生局：负责组织开展医疗救护、疾病控制和心理救助工作；协助食品药品监督管理部门开展药品安全事件的调查和裁定工作。
（六）市质量技术监督管理局：负责药品生产领域相关质量技术监督工作；协助食品药品监督管理部门开展药品安全事件的调查和裁定工作。
（七）市工商行政管理局：负责药品流通领域的监督管理工作，加强药品广告监管；协助食品药品监督管理部门开展药品安全事件的调查和裁定工作。
（八）市公安局（含市交警支队）：及时封锁现场，做好社会治安管理工作；搞好交通疏导，保障药品安全事件处置的车辆、工作人员迅速抵达事发现场；对不予配合者依法采取强制隔离措施；协助食品药品监督管理部门开展药品安全事件的调查工作。
（九）市民政局：划拨一定的救助款项和物资，对药品安全事件致病的贫困人员或死者家属提供救助，对实施应急处置和医疗救助的工作人员提供后勤保障。
（十）市监察局：负责对国家公务员和国家行政机关任命的其他工作人员在造成药品安全事件以及在应急处理工作中有失职、渎职等违纪行为的调查，并做出处理决定。
（十一）市教育局：与食品药品监督管理部门、卫生部门配合，组织实施学校发生药品安全事件的预防、控制和处置工作。
（十二）其它市直有关部门、企事业单位和群团组织：根据各自的职能和单位实际，建立药品安全事件防范和应急处理责任制，并在各自职责范围内做好药品安全事件应急处理工作。
3.2 监测与预测
3.2.1 市药品安全应急办要有计划地开展全市药品安全隐患的监测、预测和分析工作。重点要加强对放射性药品、危险化学药品、麻醉药品、精神药品、易制毒化学药品、医疗用毒性药品、疫苗、血清、血液制品等高风险品种和存在严重安全隐患的品种的监测、预测工作，全面掌握全市药品安全状况、发展事态。
3.2.2 必要时，市药品安全应急办可组织相关单位和专家，对监测到的各类药品安全事件进行预测分析。预测分析主要包括以下主要内容：
（1）事件的基本情况和可能涉及的因素，如发生的时间、地点、所处的环境条件及可能引发的次生、衍生危害等。
（2）事件的危害程度，如可能造成的人员伤亡、财产损失和社会影响，对经济发展和社会稳定造成的危害等。
（3）事件可能达到的等级，以及需要采取的应对措施。
3.3 信息报告
3.3.1 报告主体
市、县（区）药品安全应急办是受理药品安全事件报告和向上级报告药品安全事件的责任主体。
3.3.2 报告责任人
（1）市、县（区）药品安全应急办和相关部门主要负责人为药品安全事件报告的第一责任人；
（2）市、县（区）药品安全应急办和相关部门的工作人员；
（3）从事药品行业的工作人员；
（4）消费者。
药品安全事件发生（发现）后，事件现场有关人员应当立即报告单位负责人，单位负责人接到报告后，应当立即向当地政府、药品安全应急办及有关部门报告，也可以直接向市药品安全应急办报告。任何单位和个人对药品安全事件不得瞒报、迟报、谎报或者授意他人瞒报、迟报、谎报，不得阻碍他人报告。
3.3.3 市药品安全应急办通过预测分析或接到报告，可能发生特大（I级）、重大（Ⅱ级）和较大（Ш级）药品安全事件的，应立即向市应急办或同时向省有关应急机构报告，并立即采取预防和应急措施。
3.3.4 药品安全事件报告的内容应包括：事件名称，发生的时间、地点、范围，危害程度，存在隐患，采取的措施及请示解决的问题等。报告分为基本情况报告和后续情况报告，基本情况报告要做到快速、准确，后续报告要做到系统、全面。
3.3.5 各部门之间要建立药品安全信息共享系统，在可能发生或已发生药品安全事件时，除另有保密规定外，要及时互通情况，通报采取的措施和对策。
3.4 预警
3.4.1 市、县（区）药品安全应急办通过监测、得到报告或专家分析，可能或已经发生药品安全事件，根据该事件可能发生、发展趋势、危害程度及等级，报请本级人民政府按照规定发布药品安全预警公告。
（1）县（区）药品安全应急办根据监测得到和接报信息，可能或已经发生一般（Ⅳ级）药品安全事件，在2小时内报请县（区）人民政府发布Ⅳ级（一般）药品安全预警公告。
（2）市药品安全应急办根据监测得到、接报信息和专家分析，可能或已经发生较大（Ш级）药品安全事件，实地了解情况后，在2小时内报请市人民政府发布Ш级（较大）药品安全预警公告。
（3）市药品安全应急办根据监测得到、接报信息和专家分析，可能或已经发生重大（Ⅱ级）药品安全事故，进一步核实情况后，在2小时内报告市应急办，市应急办向市应急委报告并按照规定报请省人民政府发布Ⅱ级（重大）药品安全预警公告。
（4）市药品安全应急办根据监测得到、接报信息和专家分析，可能或已经发生特大（I级）药品安全事故，进一步核实情况后，在2小时内同时报告市应急办和省应急办，省人民政府按照规定报请国务院发布I级（特别重大）药品安全预警公告。
3.4.2 预警公告的内容包括药品安全事件的名称、预警级别、预警区域或场所、预警期起止时间、影响估计及应对措施、发布机关等。
3.4.3 预警公告发布后，需要变更预警内容的，发布机关应及时发布变更公告。
3.4.4 药品安全预警公告可以通过报纸、广播、电视、电台、通讯网络等方式发布。
3.5 应急响应
市内发生药品安全事件，根据事件级别，由各级药品安全应急指挥部负责组织有关部门按照各自职责，分级负责处理。
3.5.1 先期处置
3.5.1.1 发生或可能发生药品安全事件的信息得到核实后，在尚未划定事件级别之前，由事发地的县（区）药品安全应急办向当地人民政府报告后，负责组织有关部门采取必要的应急措施进行先期处置。
3.5.1.2 在采取先期处置措施的同时，事发地县（区）药品安全应急办要对事件的性质、类别、等级、危害程度、影响范围等因素进行初步评估，并及时向当地人民政府和市药品安全应急办报告。
3.5.1.3 在采取先期处置措施的基础上，达到一般（Ⅳ级）药品安全事件标准的，县（区）药品安全应急办应报请当地人民政府迅速启动本级药品安全事件应急预案进行处置，并将处置情况及时报告市药品安全应急办。
3.5.2 本预案的启动
3.5.2.1 在采取先期处置措施的基础上，根据事发地县（区）人民政府和市药品安全应急办报告的情况，达到较大（Ш级）药品安全事件标准的，市应急委应立即启动本预案，同时成立市药品安全应急指挥部负责组织开展相关应急处置工作，指挥部应及时向市人民政府及省有关应急机构详细报告事态发展情况和事件处理情况。
3.5.2.2 上一级药品安全事件应急预案启动后，本预案随之启动。
3.5.2.3 市药品安全应急指挥部根据事态发展情况评估预测，药品安全事件达到重大（Ⅱ级）、特别重大（I级）药品安全事件标准的，立即报请市人民政府向省人民政府报告，并采取相应措施进行先期处置。
3.5.3 现场指挥
3.5.3.1 本预案启动后，市药品安全应急指挥部要立即组织事发地人民政府和有关部门按照预案要求，研究部署各种行动方案，责成有关部门和单位领导及工作人员立即进入工作岗位，做好应急处置的各项准备工作。
3.5.3.2 市药品安全应急指挥部负责人到达事发地后，要认真了解先期处置情况，根据事件性质、严重程度和应急处置需要，成立现场指挥部，研究制定各种应急处置方案。根据实际情况，可以开展以下工作：
（1）对应急行动中的重大事项做出决策。
（2）指挥、协调现场救援、救治工作。
（3）组织协调有关部门搞好保障和支援。
（4）开展发生事件原因的调查及裁定、处理工作。
（5）向市委、市政府报告事态发展情况和处置情况。
3.5.3.3 现场指挥部可根据应急处置的实际需要，成立以下工作组：
（1）医疗救护组：由卫生、食品药品监督管理等部门组成，负责组织、协调、开展医疗救护、疾病控制和心理救助等工作。
（2）应急保障组：由发改委、财政、民政、卫生、食品药品监督管理、公安、交警支队、教育等相关部门组成，负责组织、筹备医疗救护的器材、药品及应急所需的相关物资，做好应急处置的经费、物资、治安和交通保障工作。
（3）事件调查处理组：由食品药品监督管理、卫生、工商、质量技术监督管理、监察局、公安等相关部门组成，负责调查事件发生原因、过程，核实相关技术鉴定结论，分析事件造成的危害和影响，依法对造成事件的违法责任人做出行政处罚和行政处理决定。
（4）综合信息组：由食品药品监督管理、宣传部、广电、报社、卫生、财政等部门及有关人员组成，负责信息的收集、整理、分析、评估，人员病、亡和财产损失统计，信息报告及新闻报道等工作。
3.5.4 应急结束
现场指挥部确认突发药品安全事件得到有效控制，危害已经消除后，应在相应范围内发布指令，解除预警或应急措施，转入正常工作。必要时，通过新闻媒体发布应急结束的信息。
4 后期处置
4.1 善后处置
应急结束后，负责事件应急处置的机构应组织有关部门对发生药品安全事件的现场进行清理，使事发现场恢复到相对稳定、安全的状态，并对潜在隐患进行监测和评估，防止发生次生事故。
4.2 责任追究
对在药品安全事件的预防、通报、报告、调查、控制和处理过程中，有失职、渎职等行为的，依据有关法律法规追究有关责任人的责任。
4.3 总结
负责事件应急处置的机构要总结经验，将应急工作的全过程记录并整理，形成书面材料报本级人民政府备案，为今后妥善处置药品安全事件积累经验。
5 应急保障
5.1 信息保障
市药品安全应急办建立重大药品安全事件的信息报告系统，由市药品安全应急办负责承担重大药品安全事件信息的收集、整理、分析、发布和传递工作。重大药品安全事件发生后，市药品安全应急办要及时报请市人民政府向社会发布药品安全信息。严格按照信息归口、统一对外发布的原则，对媒体发布的信息，应当经市应急委同意后，方可向社会发布。
5.2 医疗保障
药品安全事件造成人员伤害的，卫生部门应急救援工作应当立即启动，救治人员应当立即赶赴现场，开展医疗救治工作。
5.3 人员保障
各级药品安全应急指挥部负责组织相关部门工作人员、专家参加事件的应急处理。
5.4 技术保障
药品安全事件的技术鉴定工作必须由有资质的检测或鉴定机构承担。当发生药品安全事件时，受市药品安全应急指挥部或办公室委托，相关检测或鉴定机构立即采集样本，按有关标准和规定实施检测或鉴定，为药品安全事件定性提供科学依据。
5.5 物资保障
各级政府应当保障药品安全事件应急处置所需设施、设备和物资，保障应急物资储备，提供应急救援资金，所需经费列入同级人民政府财政预算。
5.6 演习演练
各级政府及有关部门要按照“统一规划、分类实施、分级负责、突出重点、适应需求”的原则，组织开展药品安全事件的应急演习演练。
市药品安全应急办会同有关部门指导药品安全事件的应急救援演习演练工作。组织全市性和区域性重大药品安全事件的应急演习演练，以检验和强化应急准备、协调和应急响应能力，并对演习演练结果进行总结和评估，进一步完善应急预案。
其它市直有关部门、企事业单位和群团组织应根据自身特点和部门职责，定期或不定期地组织本单位开展药品安全事件应急救援演习演练。
5.7 宣教培训
各级政府及其相关部门应当开展药品安全知识的宣传和教育，提高公众的风险意识和责任意识，正确引导药品消费，防止药品安全事件发生。
药品安全事件应急处置培训工作采取分级负责的原则，由各级相关部门根据各自职责负责组织实施。
6 附则
6.1 名词术语
药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。
连续性出现药品不适反应是指在较短时间内不同患者使用同一药品都发生了不同程度的与用药有关的不适反应。
6.2 预案管理
本预案由昭通市人民政府负责制定，由昭通市人民政府办公室负责解释。
市直有关部门和各县（区）人民政府按照本预案的规定履行职责，并制定相应的工作方案和应急预案。
市人民政府根据实际情况和工作需要，适时对本预案进行修改、完善。
6.3 发生医疗器械安全事故时，参照本预案执行。
6.4 预案实施时间
本预案自印发之日起实施。