国家食品药品监督管理局


关于贯彻落实《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》的通知

国食药监法[2004]328号


各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），国家食品药品监督管理局直属单位，本局机关各司（室）：

　　2004年6月29日，国务院发布《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》（中华人民共和国国务院令第412号），对法律法规以外的规范性文件规定的，但确需保留且符合《行政许可法》第十二条规定事项的行政审批事项，依据《行政许可法》第十四条第二款的规定，予以保留并设定为行政许可，共500项。此次公布保留并设定为行政许可的项目涉及食品药品监督管理的许可项目12项（见附件）。这是在前一阶段国务院改革行政审批制度，大幅度取消和调整行政审批项目的基础上，经严格审核和反复论证确定的。这些项目涉及公共利益，关系人身健康、生命财产安全，是维护公共利益和社会秩序、保障对食品药品实施有效监管的需要，也是确保《行政许可法》顺利实施、推进依法行政的实际举措。

　　为保证国务院决定设定的行政许可依法、公开、公平、公正实施，现就有关贯彻落实问题通知如下：

　　一、尽快对国务院决定保留的行政许可项目的条件等内容作出具体规定。我局有关司室要尽快拟订部门规章对实施国务院决定所列涉及食品药品监管的12项行政许可的实施机关、条件、程序、期限等内容作出具体规定，并予以公布。对于国务院决定中实施主体为国家食品药品监管局和省级人民政府食品药品监管部门的三项许可，要特别注意明确国家局和省级局的权限划分。有关实施行政许可的程序和期限要严格按照《行政许可法》的有关规定执行。

　　二、继续推动对国务院决定保留的行政许可项目的立法工作，不断完善食品药品监管法规体系。对于国务院通过发布决定的方式设定的行政许可事项，各单位在实施过程中要严格依照《行政许可法》的有关规定执行，加强调查研究，推动相关的立法工作，及时提请制定法律法规。

　　三、强化对行政许可的监督检查，认真开展系统内执法检查工作。为确保《行政许可法》的各项规定落到实处，我局将对各单位、各部门实施行政许可进行检查，重点检查违法设定行政许可，搞地方保护、行业垄断，该许可的不许可、不该许可的乱许可，许可后不依法履行监督职责的问题。对造成严重后果的违法行为，一经发现就要坚决纠正，并依法处理有关责任人和行政领导。

　　四、严格贯彻实施《行政许可法》，提高依法行政能力。实施行政许可必须严格依法进行，加强制约和监督，确保有关行政许可真正发挥作用。继续深化行政审批制度改革，对不需要行政许可但需要监管的事项，要强化间接管理和事后监督，充分发挥行政规划、行政指导、行政合同的作用。各部门、各单位要进一步强化服务观念，改进工作作风，做到公开透明、高效便民，提高依法行政能力，树立食品药品监管部门公正、权威的执法形象。


　　附件：国务院决定对食品药品监督管理中确需保留的行政审批项目设定行政许可的目录


　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○○四年七月六日


附件

国务院决定对食品药品监督管理中确需保留的

行政审批项目设定行政许可的目录



序号
项目名称
实施机关

1
精神药品研制立项审批
国家食品药品监督管理局

2
麻黄素类产品和单方制剂生产计划核准
国家食品药品监督管理局

省级人民政府食品药品监管部门

3
麻黄素类产品和单方制剂购用凭证核发
省级人民政府食品药品监管部门

4
生产、经营麻黄素审批
国家食品药品监督管理局

5
麻黄素出口购用证明核发
国家食品药品监督管理局

6
咖啡因和氯胺酮原料药购用证明核发
省级人民政府食品药品监管部门

7
中药材生产质量管理规范（GAP）认证
国家食品药品监督管理局

8
药物非临床研究质量管理规范（GLP）认证
国家食品药品监督管理局

9
互联网药品交易服务企业审批
国家食品药品监督管理局

省级人民政府食品药品监管部门

10
执业药师注册
省级人民政府食品药品监管部门

11
药用辅料注册
国家食品药品监督管理局

省级人民政府食品药品监管部门

12
保健食品广告审查
地（市）级以上地方人民政府食品药品监管部门






四川省八届人大常委会


四川省进出口商品检验管理条例
四川省八届人大常委会


四川省第八届人民代表大会常务委员会公告(第90号)《四川省进出口商品检验管理条例》已由四川省第八届人民代表大会常务委员会第29次会议于1997年10月17日通过，现予公布，自公布之日起施行。

第一章 总 则
第一条 为加强进出口商品检验管理工作，保证进出口商品质量，维护对外贸易各方的合法权益，促进对外经济贸易事业的发展，根据《中华人民共和国进出口商品检验法》(以下简称《商检法》)及《中华人民共和国进出口商品检验法施条例》(以下简称《实施条例》)等有关法律、法
规的规定，结合四川省实际，制定本条例。
第二条 凡在四川省行政区域内从事进出口商品检验、监督管理、监定工作和与进出口商品检验有关有出口商品生产、进出口贸易及法定检验进口商品销售等活动的单位和个人、必须遵守本条例。
第三条 四川进出口商品检验局负责全省进出口商品检验、监督管理和鉴定工作，其所属分支机构主管所辖区域的进出口商品检验、监督管理和鉴定工作。县级以上人民政府的有关部门在各自职责范围内，依法配合做好进出口商品检验监督管理工作。
法律、法规另有规定，从其规定。
第四条 四川进出口商品检验局及其所属分机构(以下统称商检机构)履行下列职责：
(一)贯彻实施有关进出口商品检验的法律、法规；
(二)管理进出口商品检验工作；
(三)监督管理进出口商品的收货人、发行人及生产、经营、储运单位的检验工作；监督管理国家商检局、商检机构指定或者认可的检验机构和认可的检验人员的检验工作；
(四)依法管理进出口商品鉴定和与进出口商品有关的外商投资财产鉴定；
(五)依法开展与进出口有关的商检认证工作；
(六)从事与进出口商品有关活动有当事人提供信息咨询和培训服务；
(七)法律、法规赋予的其他职责。
第五条 商检机构及其工作人员依法执行公务，可以行使下列职权：
(一)进入与进出口商品检验有关的生产、建设现场、车站、机场、港口、仓库等地点及运载工具；
(二)调查、询问当咸人或者知情人；
(三)查阅、复制、提取与进出口商品检验、监督管理、鉴定有关合同、票据、帐册、文件、资料和物品等；
(四)依法查处违反商检法律、法规的行为；
(五)法律、法规规定的其他职权。
第六条 商检机构的人员须经考核合格，并取得证件后，方可执行检验任务。
第七条 商检人员依法执行公务时，应按国家规定着装持证。有关单位和个人应提供必要的工作条件，任何单位和个人不得干预和阻挠商检人员依法执行公务。商检机构及其工作人员对进出口贸易关系人提供的有关情况和资料应保守商业秘密。
第八条 法定检验的进出口商品，由对贸易关系人在规定地点和期限内向商检机构报验。法定检验以外的进出口商品，由商检机构实施监督管理和抽查检验，实施重点抽查检验的进出商品目录，由四川进出口商品检验局公布，并报国家商检局备案。

第二章 进口商品检验管理
第九条 法定检验的进口商品的收货人，应当在对外贸易合同中约定检验和索赔条款。
第十条 关系国计民生、价值较高、技术复杂的重要进口商品和大型成套设备的收货人，应当在对外贸易合同中约定离岸装运前进行预检验、鉴定、监造或监装，以及到岸后最终检验、鉴定和索赔等条款。
商检机构根据需要可以派员参加或组织实施离岸装运前的预检验、鉴定、监造或监装。
第十一条 在本省口岸入关的法定检验的进口商品的收货人，必须持到货通知单和报关单等有关证单，报经到货地商检机构办理查验登记手续后，海关据以验放。
第十二条 第十一条规定的时口商品办理登记后，收货人须在货到本省之日起15日内持合同、发票、装箱单和提(运)单、验收报告等证单，向商检机构报验。法定检验以外、对外贸易合同约定由商检机构检验的进口商品，依照前款规定办理。
第十三条 进口商品需要由商检机构出具检验证书索赔的，收货人应在索赔有效期满30日前向商检机构申请检验出证。
对于索赔期即将届满来不及完成检验出证者，报验人须预先向国外办理延长索赔期手续后，商检机构方受理报验。
第十四条 商检机构对受理报验的进口商品，应当在索赔有效期内检验完毕，并出具检验证明。对商检机构检验不合格，需对外索赔的进口商品，收货人应在索赔结案后20日内将索赔结果报告商检机构。
第十五条 经本省口岸进口的机动车辆，收货人须向本省商检机构办理登记报验；经省外口岸进口的机动车辆，本省收货人须凭该口岸商检检验签发的证单向本省商检机构办理换证手续。
车辆管理机关须凭商检机构签发进口机动车辆检验证明办理车辆验证和核发牌照。

第三章 出口商品检验管理
第十六条 由本省生产、加工、制造供出口的法定检验商品，发货人或供货人必须在规定时间内向产地商检机构报验。报验时应持合同、信用证、厂检合格单、外贸验收合格单等国家规定需要提供的证单。未经检验或检验不合格的商品，不准出口。
第十七条 商检机构对受理报验的出口商品，应在规定的期限内检验完毕，并签发检验证单。在本省口岸装载封关、出运的出口商品，经本省商检口岸查验机构查验后，海关封关放行。
经检验合格的出口商品，发货人应当在规定有产期内报运出口，超过规定有效期的，须重新报验。
第十八条 法定检验的出口商品实行批次管理，发货人应按产地、同一品种、规格等级或合同确定商品的批次，并在商品外包装上注明批次编号和标记，货证必须相符。
第十九条 从本省口岸出境的民间贸易的商业性货物(海关依照额货分流规定确认的)，组织单位应当在出境前2日，统一向本省商检机构报验，商检机构对其进行检验，未经检验或检验不合格的，不予放行。
第二十条 商检机构验出证并查验放行的出口商品发生质量问题和索赔时，发货人应当及时报告商检机构。商检机构应查明原因，配合有关部门处理。

第四章 监督管理
第二十一条 商检机构根据法律、法规规定指定、认可的进出口商品检验、鉴定机构及其检验、鉴定人员，应当在商检机构指定或委托的范围内输进出口商品的检验、鉴定业务，商检机构对指定、认可检验、鉴定机构的检测手段、检验标准、检验方法、检验质量实施监督管理。
第二十二条 外国检验鉴定机构在本省设立中外合资、合作进出口商品检验鉴定机构的，须经四川进出口商品检验局初审，报经国家有关主管部门审核、批准后，方可在指定范围内接受委托办理进出口商品检验、鉴定业务，并接受商检机构的监督管理。
省外注册的中外合资、合作检验鉴定机构在本省开展检验、鉴定业务，须向四川进出口商品检验局备案，方可开展指定业务，并接受商检机构的监督管理。
第二十三条 商检机构对从事生产、进出口贸易当事人实施监督管理的范围包括：
(一)进出口商品的质量、重量、数量、规格、包装、标志、安全、卫生状况；
(二)出口商品的原材料、生产设备、零配件和工艺、检测等的质量、安全、卫生保证情况；
(三)进出口商品的仓储、运载、装卸等条件、状况和结果；
(四)流通领域中法定检验和重点抽查检验的进口商品的质量、安全、卫生、环保等状况；
(五)法定检验进出口商品的报验情况；
(六)法律、法规规定的其他监督管理事项。
第二十四条 商检机构依法对涉及安全、卫生等重要的进出口商品及其生产企业实施进口安全质量许可制度和出口质量许可制度，并对出口食品及其生产企业实施卫生注册、登记制度。商检机构实施监督管理时，采取抽查检验、巡回监督检查、加贴商检认证标志或商检验讫标志、加施
封识、进行批次管理，以及会同有关部门和单位联合检查等方式。
第二十五条 商检机构对法定检验的出口商品，根据生产企业质量保证体系情况、产品质量情况，实地分类和免验管理。
商检机构应帮助企业改善经营管理，推行国际先进技术，建立质量保证体系，提高产品质量，对达到免验要求的企业，依法实施免验。
第二十六条 商检机构对流通领域的法定检验的进口商品实施监督检查，被检查单位应当出示商检证单或商检标志。
商检机构对消费者反映有质量问题的进口商品，应当进行监督检查。
禁止销售未按本条例规定检验和经检验被认定不合格的进口商品。
第二十七条 法定检验商品由保税区(库存)运往非保税区(库)或非保税区(库)进入保税区(库)，商检机构应依法实施检验与监督管理。
第二十八条 商检机构及其质量体系评审认证机构根据出口商品生产企业的申请或者国外的要求，对出口商品生产企业实施国际通行的质量体系评审认证。
商检机构根据国外的要求，对进口商品生产企业实施国际通行的质量体系评审认证。

第五章 进出口商品的鉴定
第二十九条 商检机构或其指定、认可的检验机构、国家进出口商品检验局批准的其他检验机构，可以接受进出口商品贸易关系人以及国内外有关单位或者外国检验机构的委托，依照《商检法》及其《实施条例》的规定，办理进出口商品鉴定业务，签发鉴定证书。鉴定业务范围，依照
《实施条例》第三十三条的规定办理。
第三十条 在本省兴办外商投资企业及开展各种对外补偿贸易活动时，境外投资者投入的或者受外商投资企业委托从境外购进的财产，应当申请商检机构或其指定、认可的鉴定机构进行外商投资财产鉴定。
第三十一条 外商投资财产的收货人应当自收到提货通知之日起15日内持财产目录、报关清单、合同、发票 、保险单、维修费用清单、机器设备技术文件、商品检验证单等资料，如实向商检机构或其指定、认可的鉴定机构提出鉴定申请。
商检机构或鉴定机构应在规定的期限内进行鉴定，并出具鉴定证书。
第三十二条 商检机构或其指定、认可的鉴定机构按规定出具的价值鉴定证书，是当事人申请财产验资、财产抵押、财产保险等的有效凭据，并作为司法、仲裁、工商、税务、外贸等部门输有关手续的证明文件。
外商投资财产鉴定结果与申报内容不符的，应以鉴定结果为准。申请人对鉴定结果有异议的，可以依法申请复鉴。
第三十三条 对外贸易关系人向商检机构申请签发普惠制原产地证、一般原产地证时，应严格按照国家有关规定，做到申请和填报的内容真实、准确。

第六章 法律责任
第三十四条 违反本条例，有下列行为之一的，由商检机构给予批评教育、警告、责令限期改正；逾期未改正的，可处1000元以上5000元以下的罚款：
(一)违反本条例第十一条的规定，不向到货地商检机构办理查验登记手续的；
(二)违反本条例第十五条第一款的规定，不向商检机构办理登记报验或换证手续的。
第三十五条 违反本条例，有下列行为之一的，由商检机构根据情节轻重给予通报批评、警告或暂时停止报验，并可处以该批商品总值1％以上5％以下的罚款：
(一)违反本条例第十二条第一款的规定，不在规定期限向商检机构报验进口商品；
(二)违反本条例第十六条第一款的规定，不在规定期限如实向产地商检机构报验出口商品；
(三)违反本条例第二十六条第一、三款的规定，销售未经商检机构检验的进口商品；
(四)违反本条例第三十一条第一款的规定，不在规定期限向商检机构申请外商投资财产鉴定的。
第三十六条 违反本条例，有下列行为之一的，由商检机构根据情节轻重给予通报批评、警告或暂时停止报验，并可处以该批商品总值5％以上20％以下的罚款：
(一)违反本条例第十八条的规定，擅自调换经商检机构检验合格的出口商品或改变其批次、品质、规格、数量、重量、包装等，造成货证不符的；
(二)违反本条例第三十一条第一款的规定，伪造有关证单、票据，隐瞒应鉴定财产真实情况的；
(三)违反本条例第三十三条的规定，申请一般原产地证和普惠制原产地证时，隐瞒事实、虚假申报、提供虚假单据，买卖出口原产地证明的。
第三十七条 违反本条例第十三条的规定，需要由商检机构检验出证但不及时申请商检机构检验出证，贻误对外索赔，造成国家或集体经济损失的，商检机构可建议有关机关对直接责任人员给予行政处分。
第三十八条 涉及安全、卫生、环境保护和劳动保护等项目的进口商品经检验不符合法律、法规定规定的强制性标准或其他必须执行的检验标准的，必须在商检机构的监督下进行技术处理，经重新检验合格后，方可销售或使用；不能进行技术处理或者经技术处理后，重新检验仍不合格
的，由商检机构责令收货人退货或者销毁。
第三十九条 违反本条例第二十四条第三款的规定，伪造、变造、涂改、买卖、替代使用商检证单、印章、标志、封识，尚未用于商品进出口的，商检机构可处以5000元以上3万以下罚款；已经用于商品进出口的，由商检机构处以有关商品总值等值以下罚款。
第四十条 违反本条例第二十六条第三款，逃避商品检验，销售经商检机构检验不合格的进口商品的，由商检机构及有关部门依法予以登记保存，并根据有关规定进行处理。
第四十一条 拒绝、阻碍商检机构及其工作人员依法执行公务，由公安机关按照《中华人民共和国治安管理处罚条例》的规定给予处罚。
第四十二条 当事人对行政处罚决定不服的，可以依法申请行政复议，对复议决定不服的，可依法提起行政诉讼。
第四十三条 商检机构或其指定、认可的检验机构的工作人员、滥用职权、徇私舞弊、伪造检验结果或者玩忽职守、延误检验出证、错误出证，由其所在单位或者上级机构视情节轻重，追究行政责任。
第四十四条 违反本条例规定，构成犯罪的，依法追究刑事责任。

第七章 附则
第四十五条 本条例自公布之日起施行。



1997年10月17日